2022年主管药师(西药)《相关专业知识》学霸优秀高分笔记31条

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1.除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

2.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。

3.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

4.包衣的目的:①避光、防潮,以提高药物的稳定性。②遮盖药物的不良气味。③隔离配伍禁忌成分。④采用不同颜色包衣,增加药物的识别能力,增加用药的安全性。⑤提高流动性。⑥提高美观度。⑦达到缓控释。

5.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。

6.单冲压片机:小量生产,上冲加压,压力分布不均匀,易裂片。

7.多层片压片机对湿热不稳定的小剂量药物,先溶于适宜的溶剂,再与干颗粒混合,或用空白颗粒法。

8.表面活性类:①阴离子型:十二烷基硫酸钠。②非离子型:Tween、Span、泊洛沙姆。

9.乳剂形成的必要条件:①降低两相液体的表面张力。②形成牢固的乳化膜

10.医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向所在地卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。

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