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2017年湖南执业药师考试真题卷

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2017年湖南执业药师考试真题卷

  • 本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。
  • 试卷来源:易哈佛教育

一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)

1.定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的__。

A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E.由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分

2.经济贸易部门__。

A.确定国家基本药物目录
B.从宏观上进行医药经济管理
C.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理
D.对药品广告进行监督查处
E.对药品价格进行管理

3.制定、调整并公布麻醉药品目录、精神药品目录__。

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
E.县级以上地方公安机关

4.定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的,或者未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的__。

A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E.由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分

5.第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的__。

A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E.由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分

6.取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的__。

A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E.由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分

8.《药品经营许可证》有效期__。

A.3年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
B.1年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
C.5年,有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发《药鼎经营许可证》
D.5年,有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
E.3年,有效期届满前3个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》

9.关于药品质量的理解正确的是__。

A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

10.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中,对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是__。

A.追究当事人民事责任,吊销《药品经营企业许可证》
B.对违法者个人进行行政处分,吊销《药品生产企业许可证》
C.没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处
D.处以罚款,并责令停业整顿
E.通过新闻媒介公开曝光,并吊销《营业执照》

11.依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是__。

A.生产、销售的有毒有害食品被食用后,造成特别严重后果的
B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后,造成特别严重后果的
C.生产、销售的假药不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的
D.生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾,造成特别严重后果的
E.生产、销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾、3人以上重伤的

12.药品零售企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范

13.医疗机构自制制剂()

A.应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C.必须是临床急需而市场上没有供应的
D.必须是临床急需而市场供应少的
E.是公共利益需要的

14.依据《中华人民共和国药品管理法》 医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的处()

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销医疗机构执业许可证书
E.取消药物临床试验机构的资格

15.国务院药品监督管理部门是()

A.药品召回的主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体

16.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口美国药品生产企业生产的药品()

A.应取得《进口药品注册证》
B.应取得《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》

17.按第一类精神药品管理的是()

A.阿托品
B.异戊巴比妥
C.福尔可定
D.司可巴比妥
E.扑炎痛

18.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是()

A.定点药品零售企业
B.疫苗药品批发企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
E.国家疾病预防控制机构

19.医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂()

A.应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C.必须是临床急需而市场上没有供应的
D.必须是临床急需而市场供应少的
E.是公共利益需要的

20.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是()

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门

21.中药饮片生产企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范

22.依据《中华人民共和国药品管理法》 药品标识不符合法定要求,情节严重的处()

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销医疗机构执业许可证书
E.取消药物临床试验机构的资格

23.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是()

A.药品召回的主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体

24.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是()

A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品

25.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口在台湾地区生产的药品()

A.应取得《进口药品注册证》
B.应取得《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》

26.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 不得从事疫苗经营活动的是()

A.定点药品零售企业
B.疫苗药品批发企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
E.国家疾病预防控制机构

27.按第二类精神药品管理的是()

A.阿托品
B.异戊巴比妥
C.福尔可定
D.司可巴比妥
E.扑炎痛

28.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定 申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是()

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门

29.《处方管理办法》规定 门(急)诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量

30.药品生产企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范

31.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是()

A.药品召回的主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体

32.依据《中华人民共和国药品管理法》 药品经营企业违反购销记录和法定销售要求,情节严重的处()

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销医疗机构执业许可证书
E.取消药物临床试验机构的资格

33.凭医师处方才能在零售药店购买的是()

A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品

34.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》 进口在港澳地区生产的麻醉药品()

A.应取得《进口药品注册证》
B.应取得《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》

35.按麻醉药品管理的是()

A.阿托品
B.异戊巴比妥
C.福尔可定
D.司可巴比妥
E.扑炎痛

36.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是()

A.定点药品零售企业
B.疫苗药品批发企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
E.国家疾病预防控制机构

37.药品批发企业应当执行()

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范

39.药品生产企业是()

A.药品召回的主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体

40.按非处方药管理的是()

A.阿托品
B.异戊巴比妥
C.福尔可定
D.司可巴比妥
E.扑炎痛

42.目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

43.审批麻醉药品生产的部门是()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.县级药品监督管理机构

45.《药品经营质量管理规范实施细则》规定 大型药品批发企业的质量管理工作负责人,应具有()

A.主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称
B.药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称
C.药师(含)以上的技术职称
D.药士(含)以上的技术职称
E.执业药师资格

47.以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是()

A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

49.《药品召回管理办法》规定 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为()

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回

50.对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批()

A.县级药品监督管理部门
B.地市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局
E.药品监督管理部门

试卷来源:易哈佛教育

总分:100分

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