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2015年执业药师考试考前冲刺卷(2)

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2015年执业药师考试考前冲刺卷(2)

  • 本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。
  • 试卷来源:易哈佛教育

一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)

1.《药品经营质量管理规范实施细则》规定 大型药品零售企业的质量管理工作负责人,应具有()

A.主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称
B.药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称
C.药师(含)以上的技术职称
D.药士(含)以上的技术职称
E.执业药师资格

3.根据《医疗机构药事管理暂行规定》 二级医院药学部门负责人的任职资格是()

A.中级以上技术职务任职资格
B.高级技术职务任职资格
C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格
D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格
E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格

4.审批第二类精神药品批发的部门是()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.县级药品监督管理机构

5.对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批()

A.县级药品监督管理部门
B.地市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局
E.药品监督管理部门

6.《药品召回管理办法》规定 对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的应采取()

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回

7.《药品经营质量管理规范实施细则》规定 小型药品批发企业的质量管理工作负责人,应具有()

A.主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称
B.药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称
C.药师(含)以上的技术职称
D.药士(含)以上的技术职称
E.执业药师资格

8.根据《医疗机构药事管理暂行规定》 二级医院药事管理委员会委员的任职资格是()

A.中级以上技术职务任职资格
B.高级技术职务任职资格
C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格
D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格
E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格

9.《药品召回管理办法》规定 对使用该药品可能引起严重健康危害的,应采取()

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回

10.对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批()

A.县级药品监督管理部门
B.地市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局
E.药品监督管理部门

11.《药品经营质量管理规范实施细则》规定 小型药品零售企业的质量管理工作负责人,应具有()

A.主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称
B.药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称
C.药师(含)以上的技术职称
D.药士(含)以上的技术职称
E.执业药师资格

12.根据《医疗机构药事管理暂行规定》 三级医院药事管理委员会委员的任职资格是()

A.中级以上技术职务任职资格
B.高级技术职务任职资格
C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格
D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格
E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格

13.根据《医疗机构药事管理暂行规定》 临床药师应具有的资格是()

A.中级以上技术职务任职资格
B.高级技术职务任职资格
C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格
D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格
E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格

14.对仿制药注册申请进行审批的是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家药典委员会

15.目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

16.可以适用简易程序的是

A.对法人处以1000元以下罚款
B.没收违法所得
C.吊销许可证
D.暂扣许可证
E.行政拘留
根据《中华人民共和国行政处罚法》

17.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.国家一级保护野生药材
B.国家二级保护野生药材
C.国家三级保护野生药材
D.中药一级保护品种
E.中药二级保护品种

18.国家对药品实行品种保护制度的是

A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
《中华人民共和国药品管理法》规定

19.药品经营企业购进药品

A.必须执行检查制度
B.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医生处方

20.医疗机构向患者提供所用药品时应当提供

A.常用药品价格
B.药品价格清单
C.药品招标价格
D.药品零售价格
E.药品购销价格
根据《中华人民共和国药品管理法》

21.对仿制药注册申请进行技术审评的是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家药典委员会

22.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请

A.国家一级保护野生药材
B.国家二级保护野生药材
C.国家三级保护野生药材
D.中药一级保护品种
E.中药二级保护品种

23.药物非临床安全性评价研究机构必须执行

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

24.可以适用听证程序的是

A.对法人处以1000元以下罚款
B.没收违法所得
C.吊销许可证
D.暂扣许可证
E.行政拘留
根据《中华人民共和国行政处罚法》

25.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由

A.国务院药品监督管理部门制定
B.国务院卫生行政部门制定
C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
E.国务院制定

26.经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是

A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
《中华人民共和国药品管理法》规定

27.药品经营企业购销药品

A.必须执行检查制度
B.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医生处方

28.医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其

A.常用药品价格
B.药品价格清单
C.药品招标价格
D.药品零售价格
E.药品购销价格
根据《中华人民共和国药品管理法》

29.负责药品再评价、淘汰药品的审核是

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.药品审评中心
D.药品评价中心
E.国家药典委员会

30.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请

A.国家一级保护野生药材
B.国家二级保护野生药材
C.国家三级保护野生药材
D.中药一级保护品种
E.中药二级保护品种

31.为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

32.不得在市场销售的是

A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
《中华人民共和国药品管理法》规定

33.药品零售企业销售药品

A.必须执行检查制度
B.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医生处方

34.药品经营企业购销记录必须注明

A.常用药品价格
B.药品价格清单
C.药品招标价格
D.药品零售价格
E.药品购销价格
根据《中华人民共和国药品管理法》

35.中药品种保护制度的具体办法由

A.国务院药品监督管理部门制定
B.国务院卫生行政部门制定
C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
E.国务院制定

36.资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.国家一级保护野生药材
B.国家二级保护野生药材
C.国家三级保护野生药材
D.中药一级保护品种
E.中药二级保护品种

37.没收违法所得,并处以罚款的部门

A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门
药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为

38.药品的入库和出库

A.必须执行检查制度
B.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医生处方

39.跨省从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

40.执业药师资格注册管理机构是

A.国家药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家药品监督管理部门和人事部
D.省级药品监督管理部门
E.省级人事部门

41.负责非处方药目录审批的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家劳动保障行政部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

42.情节严重时,可吊销其生产经营许可证的部门

A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门
药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为

43.药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
《中华人民共和国药品管理法》规定

44.属于第一类精神药品品种的是

A.他巴唑
B.二氢埃托啡
C.三唑仑
D.麦角新碱
E.艾司唑仑

45.在本省行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

46.执业药师资格考试机构是

A.国家药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家药品监督管理部门和人事部
D.省级药品监督管理部门
E.省级人事部门

47.对违法行为情节严重的执业医师,可吊销其执业证书

A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门
药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为

48.属于第二类精神药品品种的是

A.他巴唑
B.二氢埃托啡
C.三唑仑
D.麦角新碱
E.艾司唑仑

49.非处方药的标签和说明书的批准部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家劳动保障行政部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

50.可以在经批准的普通商业企业零售的药品是

A.处方药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药

试卷来源:易哈佛教育

总分:100分

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