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2017年浙江执业药师考试真题卷

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2017年浙江执业药师考试真题卷

  • 本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。
  • 试卷来源:易哈佛教育

一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)

1.无规定使用期限的物料,其存储一般不超过

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
根据《药品生产质量管理规范》

2.专门从事第二类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

3.不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为

A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定

4.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是

A.处方药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药

5.批生产记录应保存至药品有效期后

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
根据《药品生产质量管理规范》

6.属于麻醉药品品种的是

A.他巴唑
B.二氢埃托啡
C.三唑仑
D.麦角新碱
E.艾司唑仑

7.由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,须经批准的部门是

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

8.最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定

9.药品销售记录应保存少于

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
根据《药品生产质量管理规范》

10.属于药品类易制毒化学品品种的是

A.他巴唑
B.二氢埃托啡
C.三唑仑
D.麦角新碱
E.艾司唑仑

11.最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为

A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定

12.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是

A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内作出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用

13.下列关于疫苗的说法,错误的是

A.第一类疫苗不得向个人供应
B.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
C.疫苗批发企业经营进口疫苗的,应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章
D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期3年备查
E.设区的市级以上疾病预防控制机构,不得直接向接种单位供应第二类疫苗

14.《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验

15.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列论述错误的是

A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
D.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
E.参与互联网药品交易的医疗机构可以直接向患者销售非处方药

16.按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》规定,叙述正确的是

A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.《印鉴卡》有效期为两年
C.医疗机构换领新卡时,应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况
D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
E.特殊情况下,医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品

17.负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作的是()

A.国务院药品监督管理部门
B.工业与信息化管理部门
C.中医药管理部门
D.发展与改革宏观调控部门
E.海关

18.依照《中华人民共和国行政处罚法》,没有法定依据或者不遵守法定程序的,行政处罚无效,体现()

A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
E.处罚与违法行为相适应的原则

19.对仿制药注册申请进行技术审评的是()

A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.药品认证管理中心
D.中国食品药品检定研究院
E.国家药典委员会

20.负责药品进口与出口的监管的是()

A.国务院药品监督管理部门
B.工业与信息化管理部门
C.中医药管理部门
D.发展与改革宏观调控部门
E.海关

21.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现()

A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
E.处罚与违法行为相适应的原则

22.承担药品再评价的技术工作的是()

A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.药品认证管理中心
D.中国食品药品检定研究院
E.国家药典委员会

23.管理国家药品储备的是()

A.国务院药品监督管理部门
B.工业与信息化管理部门
C.中医药管理部门
D.发展与改革宏观调控部门
E.海关

24.依照《中华人民共和国行政许可法》设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序,体现()

A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
E.处罚与违法行为相适应的原则

25.组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是()

A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.药品认证管理中心
D.中国食品药品检定研究院
E.国家药典委员会

26.实施行政许可,提高办事效率,提供优质服务,体现()

A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则
E.处罚与违法行为相适应的原则

27.处方药

A.允许在大众传播媒介进行广告宣传
B.只能在国务院药品监督管理部门和卫生行政部门共同公布的医药学专业期刊上进行介绍
C.不得利用电视、广播、杂志等大众传播媒介进行广告宣传
D.不允许进行广告宣传
E.自由发布广告

28.对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是

A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

29.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

A.应当依法从轻或减轻行政处罚
B.不予行政处罚
C.判处拘役
D.给予行政处罚
E.给予刑事处罚

30.不得设置地漏的是

A.100级洁净室
B.10 000级洁净室
C.100 000级洁净室
D.300 000级洁净室
E.10 000级以上区域洁净室

31.二类精神药品

A.允许在大众传播媒介进行广告宣传
B.只能在国务院药品监督管理部门和卫生行政部门共同公布的医药学专业期刊上进行介绍
C.不得利用电视、广播、杂志等大众传播媒介进行广告宣传
D.不允许进行广告宣传
E.自由发布广告

32.对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是

A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

33.受他人胁迫有违法行为的

A.应当依法从轻或减轻行政处罚
B.不予行政处罚
C.判处拘役
D.给予行政处罚
E.给予刑事处罚

34.一般要求操作人员不得裸手操作的是

A.100级洁净室
B.10 000级洁净室
C.100 000级洁净室
D.300 000级洁净室
E.10 000级以上区域洁净室

35.医疗机构制剂

A.允许在大众传播媒介进行广告宣传
B.只能在国务院药品监督管理部门和卫生行政部门共同公布的医药学专业期刊上进行介绍
C.不得利用电视、广播、杂志等大众传播媒介进行广告宣传
D.不允许进行广告宣传
E.自由发布广告

36.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

A.应当依法从轻或减轻行政处罚
B.不予行政处罚
C.判处拘役
D.给予行政处罚
E.给予刑事处罚

37.核发《互联网药品信息服务资格证书》的是

A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

38.麻醉药品

A.允许在大众传播媒介进行广告宣传
B.只能在国务院药品监督管理部门和卫生行政部门共同公布的医药学专业期刊上进行介绍
C.不得利用电视、广播、杂志等大众传播媒介进行广告宣传
D.不允许进行广告宣传
E.自由发布广告

39.使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

A.100级洁净室
B.10 000级洁净室
C.100 000级洁净室
D.300 000级洁净室
E.10 000级以上区域洁净室

40.负责执业药师注册的机构是

A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

41.违法行为轻微,并及时纠正,没有造成危害后果的

A.应当依法从轻或减轻行政处罚
B.不予行政处罚
C.判处拘役
D.给予行政处罚
E.给予刑事处罚

42.非处方药

A.允许在大众传播媒介进行广告宣传
B.只能在国务院药品监督管理部门和卫生行政部门共同公布的医药学专业期刊上进行介绍
C.不得利用电视、广播、杂志等大众传播媒介进行广告宣传
D.不允许进行广告宣传
E.自由发布广告

43.洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时灭菌的是

A.100级洁净室
B.10 000级洁净室
C.100 000级洁净室
D.300 000级洁净室
E.10 000级以上区域洁净室

44.对收受药品回扣单位进行行政处罚的是

A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

45.不满十四周岁的人有违法行为的

A.应当依法从轻或减轻行政处罚
B.不予行政处罚
C.判处拘役
D.给予行政处罚
E.给予刑事处罚

46.不得检出大于等于5微米微粒的是

A.100级洁净室
B.10 000级洁净室
C.100 000级洁净室
D.300 000级洁净室
E.10 000级以上区域洁净室

47.全国药品检验的最高技术仲裁机构是__。

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.口岸药品检验所
D.省级药品检验所
E.县级药品检验所

48.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.执业药师资格认证中心
D.药品评价中心
E.药品审评中心

49.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性

50.组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.执业药师资格认证中心
D.药品评价中心
E.药品审评中心

试卷来源:易哈佛教育

总分:100分

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