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2013年北京执业药师考试模拟卷(2)

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2013年北京执业药师考试模拟卷(2)

  • 本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。
  • 试卷来源:易哈佛教育

一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)

1.国务院药品监督管理部门是

A.药品召回的主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的发布主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体

2.医疗机构自制制剂

A.应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C.必须是临床急需而市场上没有供应的
D.必须是临床急需而市场供应少的
E.是公共利益需要的

3.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出决定的,可撤销

A.行政许可
B.行政处罚
C.行政诉讼
D.行政复议
E.行政处分

4.进口美国药品生产企业生产的药品

A.应取得《进口药品注册证》
B.应取得《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

5.医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的处

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销医疗机构执业许可证书
E.取消药物临床试验机构的资格
依据《中华人民共和国药品管理法》

6.药品零售企业应当执行

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范

7.指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度是

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性

8.出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

9.对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.执业药师资格认证中心
D.药品评价中心
E.药品审评中心

10.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

A.药品召回的主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的发布主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体

11.医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂

A.应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C.必须是临床急需而市场上没有供应的
D.必须是临床急需而市场供应少的
E.是公共利益需要的

12.对行政机关作出的有关许可证的撤销决定不服的,可申请

A.行政许可
B.行政处罚
C.行政诉讼
D.行政复议
E.行政处分

13.药品标识不符合法定要求,情节严重的处

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销医疗机构执业许可证书
E.取消药物临床试验机构的资格
依据《中华人民共和国药品管理法》

14.进口在台湾地区生产的药品

A.应取得《进口药品注册证》
B.应取得《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

16.中药饮片生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范

17.申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是

A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E.国务院药品监督管理部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

18.违法行为在两年内未被发现的,不再给予

A.行政许可
B.行政处罚
C.行政诉讼
D.行政复议
E.行政处分

19.药品生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范

20.按第一类精神药品管理的是

A.阿托品
B.异戊巴比妥
C.福尔可定
D.司可巴比妥
E.去甲麻黄碱

21.进口在港澳地区生产的麻醉药品

A.应取得《进口药品注册证》
B.应取得《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

22.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

A.药品召回的主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的发布主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体

23.药品经营企业违反购销记录和法定销售要求,情节严重的处

A.吊销《药品经营许可证》
B.撤销该药品的批准证明文件
C.吊销《药品生产许可证》
D.吊销医疗机构执业许可证书
E.取消药物临床试验机构的资格
依据《中华人民共和国药品管理法》

24.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

A.定点药品零售企业
B.疫苗批发企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
E.国家疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

25.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品

26.认为行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益,可向人民法院提起

A.行政许可
B.行政处罚
C.行政诉讼
D.行政复议
E.行政处分

27.药品批发企业应当执行

A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范

28.按第二类精神药品管理的是

A.阿托品
B.异戊巴比妥
C.福尔可定
D.司可巴比妥
E.去甲麻黄碱

29.药品生产企业是

A.药品召回的主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的发布主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体

30.门(急)诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
《处方管理办法》规定

31.不得从事疫苗经营活动的是

A.定点药品零售企业
B.疫苗批发企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
E.国家疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

32.审批麻醉药品生产的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.县级药品监督管理机构

33.目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

34.凭医师处方才能在零售药店购买的是

A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品

35.按麻醉药品管理的是

A.阿托品
B.异戊巴比妥
C.福尔可定
D.司可巴比妥
E.去甲麻黄碱

36.最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
依照《药品生产质量管理规范》附录

37.可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

A.定点药品零售企业
B.疫苗批发企业
C.县级疾病预防控制机构
D.设区的市级以上疾病预防控制机构
E.国家疾病预防控制机构
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

38.门(急)诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
《处方管理办法》规定

39.以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

40.审批第二类精神药品零售的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.县级药品监督管理机构

41.注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
依照《药品生产质量管理规范》附录

42.按药品类易制毒化学品管理的是

A.阿托品
B.异戊巴比妥
C.福尔可定
D.司可巴比妥
E.去甲麻黄碱

43.门(急)诊对患者开具的麻醉药品注射剂和控缓释制剂以外的其他剂型,每张处方为

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
《处方管理办法》规定

44.审批第二类精神药品批发的部门是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.县级药品监督管理机构

45.供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
依照《药品生产质量管理规范》附录

46.《中华人民共和国刑法》规定,制售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的

A.处三年以下有期徒刑,并处销售额 50%至2倍罚金
B.处三年以上七年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
C.处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
D.处五年以上十年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没,收财产
E.处五年以下有期徒刑,并处或单处销售额50%至2倍罚金

47.处方是

A.由医师开的调配药品的凭证
B.由注册的执业医师和执业助理医师 (以下简称“医师”)作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师 (以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的,由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)为患者开具的,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
E.由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书

48.生产销售假药致人死亡的

A.处两年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.处五年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产
E.处十年以上有期徒刑,无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产

49.以下关于开具处方时使用药品名称的要求错误的说法是

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称
B.医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称
C.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品
D.医师不可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方
E.医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方

试卷来源:易哈佛教育

总分:100分

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