易哈佛医护工作指南

Appearance

样本量计划 ​

连续工作路径

从当前判断开始，沿着执行、沟通和质控继续；没有独立材料的阶段会给出可执行的衔接要求。

  1. 医生判断

    识别风险、完成当前判断并明确处置与升级边界。

    本主题：按下方衔接清单完成，并以本院制度为准。

    完成判定：判断、处置、复评和升级条件均已明确。

  2. 护士执行

    依医嘱和本院制度实施、观察、记录并交接。

    本主题：按下方衔接清单完成，并以本院制度为准。

    完成判定：执行结果、患者反应、异常和交接均有记录。

  3. 患者宣教

    让患者和家属理解现在要做什么、何时求助。

    本主题：按下方衔接清单完成，并以本院制度为准。

    完成判定：患者或家属能复述安排、危险信号和求助方式。

  4. 培训质控

    用课程、考核、检查和复盘确认工作真正完成。

    本主题：已有专项材料，可直接执行。

    完成判定：考核或抽查已验证结果，未通过项已有整改闭环。

医生判断 ​

  • 确认样本量计划当前风险、适用对象和不能延误的红旗信号。
  • 给出措施、复评时点和升级条件，并把关键信息传递给执行人员。

护士执行 ​

  • 核对患者、医嘱、用物和本院流程后实施。
  • 记录实际执行、患者反应、异常上报和交接事项。

患者宣教 ​

  • 用患者能理解的语言说明样本量计划相关安排、注意事项和危险信号。
  • 请患者或家属复述重点，并确认其知道如何联系医护人员。

培训质控 ​

样本量计划：审查边界、沟通记录与持续监督

培训目标 ​

  • 培训后能说出样本量计划的适用范围、主要风险和不能继续常规流程的情况。
  • 能在情景中完成样本量计划的关键动作、记录、交接和升级。
  • 能使用检查清单完成一次现场自查并说明整改验证方法。

适用对象 ​

  • 与样本量计划直接相关的医护、管理、质控和协作岗位。
  • 新员工、转岗人员和考核未通过者应按岗位要求参加补训。

课程时长 ​

  • 建议 45–60 分钟：知识讲解 20 分钟、案例讨论 15 分钟、情景考核 15 分钟、反馈 10 分钟。

培训议程 ​

  1. 5 分钟：说明培训目标、适用范围和评价方式。
  2. 15 分钟：讲解样本量计划的风险、流程和关键记录。
  3. 15 分钟：完成一例包含信息缺口或流程中断的案例讨论。
  4. 15 分钟：现场操作或桌面推演并按评分表考核。
  5. 10 分钟：反馈、补训安排和实践转化任务。

课程正文 ​

第一部分：目标、对象与进入条件 ​

样本量计划不是一个只需要记忆的知识点。授课时先让学员说明本主题服务的患者或工作对象、流程从什么事件开始、由哪个岗位负责，以及完成后必须得到什么可核验结果。随后使用一例信息不全的场景，让学员指出开始前仍缺少的患者状态、制度依据、授权、物品设备和沟通信息。

第二部分：风险识别和现场判断 ​

样本量计划的重点：围绕样本量计划确认审查类型、利益冲突、决策能力、知情沟通、隐私、紧急情形处理和持续监督记录。；针对“样本量计划：审查边界、沟通记录与持续监督”，核对现行制度、适用岗位、授权边界、表单与系统版本、现场资源和跨部门接口。；先把样本量计划需要的输入信息、现场动作、记录内容和复查时点列清，再逐项完成“审查边界、沟通记录与持续监督”。。讲师应逐条追问“依据在哪里、状态改变后何时复评、谁接收结果”，使学员把抽象风险转成床旁观察、记录字段和下一动作。

第三部分：关键动作和团队协作 ​

针对“样本量计划：审查边界、沟通记录与持续监督”，把每个流程节点写成发起人、输入、动作、输出、接收人、时限和无人响应时的替代路径。；针对“样本量计划：审查边界、沟通记录与持续监督”，问题台账必须有责任人、期限、现场验证方法和复核结果，制度或资源变化后重新演练。。演练时由学员实际说出或执行患者核对、现场操作、结果确认和通知闭环；旁观者使用检查清单记录遗漏，不能用“已学习”“已知晓”代替行为证据。

第四部分：暂停、升级与异常处理 ​

针对“样本量计划：审查边界、沟通记录与持续监督”，通用材料不能覆盖机构制度、法定职责或岗位授权；本地文件冲突时先按正式治理流程核验。；针对“样本量计划：审查边界、沟通记录与持续监督”，培训签到或文书存在不等于现场落实，必须用直接观察和下游接收结果验收。。讲师加入设备不可用、患者状态恶化或关键资料冲突的变化条件，要求学员先保障安全、暂停不适合继续的步骤，启动本机构正式升级路径，并说明在无人响应时如何再次升级。

第五部分：记录、交接和效果验证 ​

针对“样本量计划：审查边界、沟通记录与持续监督”，交接当前版本、职责接口、未完成问题、临时措施、生效时限和升级联系人。；交接时写清样本量计划已经完成的事项、下一位负责人、待办内容和时间节点。。培训结束前，每名学员须提交一份包含对象、时间、实际发现、执行动作、患者或流程反应、通知对象、未完成事项、下一责任人和复评时点的记录。科室在 7–14 天内通过现场抽查或病例回顾验证行为是否改变。

试题与答案 ​

题目答案
1. 开始“样本量计划”前首先要确认什么？确认患者或对象、适用条件、当前状态、授权和本机构正式流程。
2. 发现信息与现场不一致时应如何处理？暂停可能造成风险的步骤，核对原始信息并按规定升级，不能凭猜测补全。
3. 完成后至少要留下哪些记录？记录关键输入、实际执行、结果或反应、异常通知、未完成事项和下一责任人。
4. 本主题的关键正确做法是什么？把样本量计划的风险识别、关键动作、沟通和记录放入同一情景中考核。
5. 哪种做法应避免？只用签到或听课时长代替岗位行为考核。

签到记录 ​

  • 样本量计划培训主题与版本
  • 培训日期、地点和计划时长
  • 授课人及负责科室
  • 参加人姓名、岗位、工号和签名
  • 迟到、早退、缺席及补训安排

培训记录 ​

  • 样本量计划培训目标和适用对象
  • 课程与案例摘要
  • 使用的制度、指南和材料版本
  • 考核方式、通过标准和结果
  • 未通过人员的补训与复考日期
  • 实践转化抽查人、时间和结果

现场检查清单 ​

可打印培训表单 ​

所在医疗机构

样本量计划培训签到表

培训日期：____________　培训地点：____________　授课人：____________

姓名科室岗位／工号签到时间签名
　　　　　
　　　　　
　　　　　
　　　　　
　　　　　
　　　　　
　　　　　
　　　　　
　　　　　
　　　　　
　　　　　
　　　　　

所在医疗机构

样本量计划培训评分表

逐项观察实际行为；存在患者安全关键错误时，本次考核直接判定未通过。

学员姓名科室／岗位考核日期考核人总分结论双方签名
　　　　　　　
考核项目分值实得分反馈记录
1. 能否说明样本量计划的触发条件和责任人。20 分　　
2. 能否在情景中完成关键核对和现场动作。20 分　　
3. 能否识别至少两类必须暂停或升级的情况。20 分　　
4. 记录是否包含结果、反应、通知、待办和下一责任人。20 分　　
5. 培训后是否安排现场抽查并完成问题闭环。20 分　　

所在医疗机构

样本量计划现场检查清单

检查日期：____________　检查区域：____________　检查人：____________

检查项目结果发现问题责任人整改期限验证结果
1. 能否说明样本量计划的触发条件和责任人。　　　　　
2. 能否在情景中完成关键核对和现场动作。　　　　　
3. 能否识别至少两类必须暂停或升级的情况。　　　　　
4. 记录是否包含结果、反应、通知、待办和下一责任人。　　　　　
5. 培训后是否安排现场抽查并完成问题闭环。　　　　　

案例讨论 ​

案例 1 ​

情境： 交班时发现样本量计划相关信息缺失，现场资源与既定流程不一致。

讨论问题： 谁先做什么？哪些动作不能等待？需要通知谁并记录哪些事实？

参考答案： 先保障当前安全并核对原始信息；由当班责任人启动正式升级，记录发现时间、现场状态、已采取措施、通知与回应、未完成事项和下一责任人。

培训后跟进 ​

  • 培训后 7–14 天进行现场抽查或病例回顾，验证行为是否改变。
  • 未达到评分标准者先限制相应独立操作或职责，完成针对性补训和复考。

样本量计划：问题形成、价值判断与可行性审查

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：设计选择、偏倚控制与方案冻结

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：数据字典、质量核验与权限留痕

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：分析问题、假设检查与结果解释

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：报告规范、证据链与版本协作

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：期刊核验、作者确认与投稿留痕

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：申报逻辑、里程碑与风险台账

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：伦理路径、知情同意与持续合规

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：问题拆解、检索复现与证据评价

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：临床问题、护理结局与成果转化

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：成果核验、个人贡献与材料映射

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：版本验证、可复现使用与输出复核

研究价值 ​

  • 说明样本量计划准备解决的临床或护理问题、现有证据缺口和预期改变的决策。

研究问题 ​

  • 用研究对象、暴露或干预、比较、结局和时间范围写出可验证问题。
  • 预先区分主要问题、次要问题和探索性问题。

研究设计 ​

  • 根据问题选择观察性、试验性、诊断、预测、质量改进或证据综合设计。
  • 在取数前冻结方案、主要结局、偏倚控制和分析计划。

数据来源 ​

  • 写明数据来自病历、登记、问卷、设备、实验室或随访，以及负责人和时间范围。
  • 记录数据授权、提取规则、链接方式、去标识化和质量核查。

变量字典 ​

  • 建立变量名、业务定义、数据类型、单位、时间窗、允许值、缺失编码和来源字段。
  • 主要暴露、结局和混杂因素必须有可复现定义。

纳入标准 ​

  • 明确符合样本量计划研究问题的人群、场景、时间和最小必需数据。

排除标准 ​

  • 排除条件应有临床或方法学理由，不能为追求显著结果事后改变。

统计方案 ​

  • 描述样本、缺失、分布和基线差异，再选择与结局类型和设计匹配的模型。
  • 报告效应量和不确定性，检查模型假设、敏感性和多重比较。

伦理与数据安全 ​

  • 在收集、链接、导出或共享数据前取得所需伦理和数据授权。
  • 知情同意豁免、隐私保护、利益冲突和方案变更均需留痕。

必须交付的成果 ​

样本量计划：政策映射、成果核验与贡献说明

任务目标 ​

  • 样本量计划的重点：围绕样本量计划核对最新官方或机构要求，把目标拆成材料、能力证据、反馈节点、完成时限和可复核记录。

开始前准备 ​

  • 准备样本量计划的正式来源、当前版本、适用对象、已有记录和需要解决的问题。

角色与责任 ​

  • 写清发起人、执行人、复核人、结果接收人和无人响应时的升级联系人。

执行步骤 ​

  1. 针对“样本量计划：政策映射、成果核验与贡献说明”，核对目标岗位、政策版本、资格和继续教育要求、当前授权范围、能力差距与完成时限。
  2. 先把样本量计划需要的输入信息、现场动作、记录内容和复查时点列清，再逐项完成“政策映射、成果核验与贡献说明”。
  3. 针对“样本量计划：政策映射、成果核验与贡献说明”，把年度目标拆成实践任务、指导人、反馈节点、证据形式和复核日期，定期校正。
  4. 针对“样本量计划：政策映射、成果核验与贡献说明”，涉及注册、晋升或招聘时只采用主管部门和用人单位当前公开要求，保留查询日期。

需要留下的记录 ​

  • 记录输入依据、执行时间、实际结果、变更原因、未完成事项和下一节点。

异常与升级 ​

  • 针对“样本量计划：政策映射、成果核验与贡献说明”，页面不承诺资格、学分、职称或录用结果；地区和机构要求可能不同，必须以受理部门结论为准。
  • 针对“样本量计划：政策映射、成果核验与贡献说明”，不得超出授权独立开展临床工作，也不得用患者可识别信息作为个人材料。

验收指标 ​

  • 检查任务完成率、错误或退回原因、响应时效和问题闭环率。

交接清单 ​

  • 针对“样本量计划：政策映射、成果核验与贡献说明”，与带教或主管交接目标、已完成证据、尚未达标能力、支持资源和下一次评估日期。
  • 交接时写清样本量计划已经完成的事项、下一位负责人、待办内容和时间节点。

本院执行信息

适用流程：培训、考核与整改闭环流程

  1. 确认培训对象和岗位目标
  2. 完成课程、考核和现场检查
  3. 安排补训、整改和效果验证

院内联系人

角色联系方式
科室培训负责人________________
护理部、医务科或质控负责人________________

院内上报路径

授课或考核人员科室培训负责人护理部、医务科或质控部门整改验证负责人

关键依据 ​

医疗机构工作要求需要落实到岗位职责、现场资源、信息交接、异常升级、记录和持续质量改进。

样本量计划相关制度、培训和质量改进应明确责任分工，并检查实际执行效果。

医学研究应按研究设计选择相应报告规范，并保存从问题、方案、伦理、数据到分析和报告的可追溯证据链。

样本量计划需要同时核对研究设计、报告规范、作者责任、伦理要求和数据记录。

医护职业发展应以现行法规、岗位授权和可核验证据为基础，把学习与真实岗位胜任和患者安全联系起来。

办理样本量计划相关事项时，应优先核对主管部门和用人单位的当前要求，并准备对应材料。

来源与更新

最近更新：2026-07-26

常用搜索说法 ​

  • 样本量计划工作指南
  • 样本量计划怎么做
  • 样本量计划检查清单

本指南由 易哈佛（品智知学出品）提供